Romazik 20 mq
Tərkibi:
Romazik 10 mq- 10 mq rozuvastatin
Romazik 20 mq-10 mq rozuvastatin
Romazik 40 mq-10 mq rozuvastatin
Farmakoterapevtik qrupu:
HMQ-KoA reduktazanın inhibitorları.
Farmakoloji xüsusiyyətləri:
Farmakodinamikası:
Romazik 3-hidroksid-3-metilqlutaril-koenzim A -nı sterolların (xoleterin daxil olmaqla) sələfi olan mevalon turşusuna çevirən HMQ-KoA-reduktaza fermentinin rəqabət zəminli selektiv inhibitorudur. Romazikin effektinin həyata keçməsinin əsas yeri - xolesterinin səviyyəsinin azalması üçün hədəf orqan - qaraciyərdir .
Romazik qaraciyərdə hüceyrə səthinin üzərində ASLP reseptorlarının sayını artırır, bununla belə ASLP udulmasını və katabolizmini artırır; həmçinin preparat qaraciyərdə çox aşağı sıxlıqlı lipoproteinlərin (ÇASLP) sintezini inhibə edərək, ASLP və ÇASLP hissəciklərin ümumi miqdarını azaldır.
Farmakokinetikası:
Plazmada rozuvastatinin maksimal konsentrasiyaları peroral qəbuldan təxminən 5 saat sonra qeyd olunmuşdur. Tam biomənimsənilməsi təxminən 20% təşkil edir. Romazik təqribən 90%-i plazma zülalları ilə birləşir, əsasən albuminlə.
Romazik metabolizmə çox az uğrayır (təqribən 10%). İnsan hepasitləri istifadə etməklə metabolizmin in vitro müayinələri göstərdi ki, rozuvastatin P450 sitoxromun iştirakı ilə metabolik reaksiyalar üçün pis substratdır.
Romazikin qəbul olunmuş dozasının təxminən 90%-i dəyişilməmiş şəkildə nəcislə xaric olur (sorulmuş və sorulmamış təsiredici maddə daxil olmaqla), qalan hissəsi isə sidiklə xaric olur. Təxminən 5%-i dəyişilməmiş şəkildə sidiklə xaric olur. Plazmadan yarımxaricolma dövrü təxminən 19 saat təşkil edir.
Göstərişləri:
- Hiperxolesterinemiyanın müalicəsi
- Yalnız pəhrizə və qeyri-medikamentoz müalicəyə qarşı qeyri-kafi cavab olduğu halda (məsələn, fiziki məşğələlər, bədən kütləsinin azalması və s.)
- Birincili hiperxolesterinemiya
- II a tipli, heteroziqot ailəvi hiperxolesterinemiya
- Qarışıq dislipidemiya ilə (II b tipli) pəhriz və digərqeyri-medikamentoz müalicə üsulları kifayət etmədikdə
- Ailəvi homoziqot hiperxolesterinemiya
- Ürək-damar xəstəliklərinin profilaktikası və müalicəsi zamanı
Rozuvastatinə qarşı və ya preparatın komponentlərindən hər hansı birinə qarşı yüksək həssaslığı olan xəstələrdə
| Qarşılıqlı təsir göstərən preparatın istifadə sxemi | Rozuvastatinin istifadə sxemi |
| Siklosporin sutkada 2 dəfə 75 mq-200 mq, 6 ay | Sutkada 1 dəfə10 mq, 10 gün |
| Atazanavir 300mq/ritonavir 100 mq sutkada 1 dəfə, 8 gün | 10mq birdəfəlik doza |
| Lopinavir 400 mq/ritonavir 100 mq sutkada 2 dəfə, 17 gün | 20mq sutkada 1 dəfə, 7gün |
| Hemfibrozil 600 mq sutkada 2 dəfə, 7gün | 80 mq birdəfəlik doza |
| Eltrombopaq 75mq sutkada 1 dəfə, 10gün | 10 mq birdəfəlik doza |
| Darunavir 600 mq/ritonavir 100 mq sutkada 2 dəfə, 7gün | 10mq sutkada 1 dəfə,7 gün |
| Tipranavir 500 mq/ ritonavir 200 mq sutkada 2 dəfə, 11gün | 10 mq birdəfəlik doza |
| Dronedaron 400 mq sutkada 2 dəfə | Məlumat yoxdur |
| İntrakonazol 200 mq sutkada 1 dəfə, 5gün | 10 mq birdəfəlik doza |
| Ezetimib 10 mq sutkada 1 dəfə, 14 gün | 10 mq sutkada 1 dəfə, 14 gün |
| Fosamprenavir 700 mq/ ritonavir 200 mq sutkada 2 dəfə, 8gün | 10 mq birdəfəlik doza |
| Aleqlitazar 0,3mq, 7gün | 40 mq 7 gün |
| Silimarin 140 mq sutkada 3 dəfə, 5 gün | 10 mq birdəfəlik doza |
| Fenofibrat 67 mq sutkada 3 dəfə, 7 gün | 10 mq 7 gün |
| Rifampisin 450 mq sutkada 1 dəfə, 7gün | 20 mq birdəfəlik doza |
| Ketokonazol 200 mq sutkada 2 dəfə,7gün | 80 mq birdəfəlik doza |
| Flukonazol 200 mq sutkada 1 dəfə,11gün | 80 mq birdəfəlik doza |
| Eritromisin 500 mq sutkada 4 dəfə, 7gün | 80 mq birdəfəlik doza |
| Baykalin 50mq sutkada 3 dəfə, 14 gün | 20 mq birdəfəlik doza |
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi: Preparatı istifadə etməyə başlamazdan əvvəl, həkimlə məsləhətləşmək lazımdır. Rozuvastatinin hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi əks göstərişdir.
İstifadə qaydası və dozası: Romazik qida qəbulundan asılı olmadan sutkanın hər bir vaxtında istifadə edilir.
6 yaşdan 17 yaşa qədər uşaqlar və yeniyetmələr (Tanner şkala üzrə II-V aşağı) 5-10 mq gündə 1 dəfə.
Böyüklərə patologiyadan asılı olaraq 10 mq, 20 mq, 40 mq tabletdən gündə 1 dəfə.
Romazik preparatın dozasının qəbulu buraxılarsa: Əgər preparat təyin olunmuş vaxtda qəbul olunmazsa, onu mümkün qədər tez bir vaxtda qəbul etməli (əgər preparatın növbəti qəbuluna xeyli vaxt qalıbsa) və ya preparatın müntəzəm qəbulunu davam etdirmək lazımdır. Buraxılmış dozanı əvəzetmək üçün ikiqat doza qəbul olunmamalıdır.
Əlavə təsirləri: Trombositopeniya, hiperhəssaslıq reaksiyaları, baş ağrısı, başgicəllənmə, qəbizlik, ürəkbulanma, qarında ağrılar, qaşınma, səpgi, övrə.
Buraxılış forması: 10 tablet olmaqla 3 blister içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
İstehsalçı: Polfarma Əczaçılıq Müəssisəsi SC, Polşa.